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1. 体系建立与文件编写：企业需依据ISO9001标准要求，结合自身实际情况，建立文件化的质量管理体系，并编写相关文件，如质量手册、程序文件等。这是认证的基础，确保企业有明确的质量管理框架和操作规范。
2. 内部审核：企业需组织内部审核员对体系运行情况进行自查，验证其是否符合标准及文件要求。内部审核有助于企业及时发现并纠正体系运行中的问题，确保体系的适宜性和有效性。
3. 管理评审：由最高管理者主持评审体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审是对质量管理体系的全面评估，旨在确保体系能够持续满足企业需求和外部环境变化。
4. 申请认证：企业需选择经认可机构认可的认证机构，并提交认证申请及相关文件，如申请书、质量手册、程序文件等。这是认证流程的正式启动，标志着企业开始接受外部审核。
5. 认证机构审核：
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一阶段审核（文件审核和现场初访）：认证机构审核员主要审查体系文件是否符合标准，并可能进行现场初访，以了解企业的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况。
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二阶段审核（现场全面审核）：审核员到现场，通过访谈、观察、查记录等方式，验证体系是否有效运行。这是认证流程的核心步骤，旨在确保企业的质量管理体系能够在实际操作中达到标准要求。
6. 问题整改：对于审核中发现的不符合项，企业需在规定时间内进行原因分析，并采取纠正措施。纠正措施需经审核组验证合格后，方可提交认证机构技术委员会审查。这是确保企业质量管理体系持续改进的重要环节。
7. 发证与公示：认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，审核通过批准给企业发证，并在相关网站进行公告，同时上报国家认监委网站。这是认证流程的最终结果，标志着企业已成功通过ISO9001认证。
8. 监督审核与再认证：获证后，企业需接受定期监督审核，以证实其质量管理体系运行的有效性。监督审核通常每年进行一次，两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。证书有效期满前，企业需进行再认证以维持认证资格。
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