一、前期准备阶段
- 确认申请资格
- 企业需具备独立法人资格或经独立法人授权的组织身份。
- 已按ISO标准(如ISO9001、ISO14001、ISO45001)建立文件化管理体系,并运行至少3个月。
- 完成至少一次内部管理体系审核和管理评审,覆盖所有场所和标准条款。
- 组建跨部门团队
- 成立由质量、环境、职业健康安全相关部门人员组成的专项小组,负责体系搭建与运行。
- 制定管理体系文件
- 质量手册:明确管理体系范围、方针、目标及组织架构。
- 程序文件:规范文件控制、采购、内部审核等关键流程。
- 作业指导书:细化具体操作步骤(如设备操作、检验规范)。
- 记录文件:保存检验记录、培训记录、会议记录等,证明体系有效运行。
- 收集基础资料
- 企业资质:营业执照、组织机构代码证(或三证合一营业执照)、相关行政许可证(如生产许可证)。
- 流程资料:生产工艺流程图、工作过程简图、产品或服务简介(含技术特点、产量、质量标准)。
- 法规清单:产品标准、环保法规、职业健康安全法规等文件。
- 环境与安全资料:环评报告及批复、排污监测报告、消防验收报告、危险废弃物处理合同。
- 人员资质:特种作业人员资格证书(如电工、焊工)、内审员证书。
二、选择认证机构与提交申请
- 筛选认证机构
- 选择经国家认监委批准、信誉良好的机构,可通过其官网查询资质。
- 对比服务费用、审核周期、专业领域(如制造业、服务业)等条件。
- 提交申请材料
- 填写《管理体系认证申请表》,附营业执照、管理体系文件、试运行记录等。
- 支付认证费用(通常按企业规模、认证范围收费)。
三、审核阶段
- 第一阶段审核(文件审核)
- 认证机构审核管理体系文件的完整性和合规性,提出修改意见。
- 企业需在规定时间内完成整改,确保文件符合标准要求。
- 第二阶段审核(现场审核)
- 文件核查:检查文件与实际运行的符合性。
- 现场检查:抽查生产/服务流程、设备运行、员工操作、记录保存等。
- 员工访谈:随机抽查员工对体系要求的掌握情况。
- 开具不符合项:若发现严重不符合项,需限期整改并提交整改报告。
四、认证决定与证书颁发
- 综合评定
- 认证机构根据审核结果(包括整改情况)作出评定决定。
- 若符合要求,颁发ISO三体系认证证书;若不符合,提出改进建议或拒绝认证。
- 证书颁发与公示
- 证书有效期通常为3年,可在国家认监委官网查询真伪。
- 认证机构向企业颁发证书,并授权使用认证标志。
五、后续维护与监督
- 年度监督审核
- 每年进行1-2次监督审核,检查体系持续运行情况。
- 若未通过监督审核,证书可能被暂停或撤销。
- 复评换证
- 证书有效期届满前3个月,企业需提交复评申请。
- 复评流程与初次认证一致,通过后换发新证书。
关键注意事项
- 资料真实性:所有提交的材料需真实、准确,避免虚假信息导致认证失败。
- 人员配合:认证过程需各部门协同,确保审核顺利推进。
- 持续改进:通过认证后,企业需定期优化管理体系,以适应内外部环境变化。
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