山西ISO9001认证条件18734859001

一、企业资质要求

1. 法人资格：申请企业需具备独立的法人资格，或经独立的法人授权的组织。

   • 中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”。
   • 外国企业则需持有相关部门机构的登记注册证明。

2. 成立时间：企业成立时间需满3个月，以确保其运营的稳定性和持续性。

二、质量管理体系要求

1. 文件化体系：企业需要按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系，并已经按照文件化的体系运行三个月以上。

   • 这包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用于描述企业的质量管理体系。

2. 内部审核与管理评审：在运行期间，企业需进行至少一次管理评审和内部质量体系审核，以确保体系的适宜性和有效性。

三、生产与质量稳定性要求

1. 生产设施与质量设备：企业应具备适应的生产设施和质量设备，能够满足产品生产和质量检测的需求。

2. 产品质量稳定：企业的产品质量应稳定，能够正常批量生产，并符合国家有关法律法规和标准的要求。

   • 产品质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。
   • 小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

四、产品合规性要求

1. 符合国家标准与行业标准：产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。

   • 这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。
   • 产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

2. 特殊行业资质：个别行业需要提供相应的许可证，如安全生产许可证、食品卫生许可证、危险化学品经营许可证等。

五、其他要求

1. 计量器具与特种设备年检：企业所使用的计量器具、特种设备等都需经过当地质量技术部门的有效年检。

2. 环保与安全证明：根据审核机构的要求，可能还需提供环保、安全等方面的证明文件。