深圳第二类医疗器械经营许可证备案申请条件及难度

胡生 13640980251 微信同

经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

深圳第二类医疗器械经营许可证备案所需材料：

1. 第二类医疗器械经营备案表

2 企业营业执照复印件

3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

4 组织机构与部门设置说明

5 经营范围、经营方式说明

6 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

8 经营设施、设备目录

9 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10 授权委托书